Descripción
Osteoker 4mg/5ml Solución inyectable 1 Frasco ampolla
Ácido zoledrónico
Laboratorio Synthon
Composición de Osteoker 4mg/5ml:
Cada 5ml contiene: Ácido Zoledrónico 4mg.
Indicaciones de Osteoker 4mg/5ml:
IV. Anuncios. y edad avanzada:
- Prevención de eventos relacionados con el esqueleto (fracturas patológicas, comprensión medular, radiación o cirugía ósea, o hipercalcemia inducida por tumor) en pacientes con neoplasias avanzadas con afectación ósea: 4 mg cada 3-4 sem. Administrar suplemento de 500 mg/día de Ca (oral) y 400 UI/día de vit. D. El inicio del efecto aparece a los 2-3 meses.
IR (Clcr < 30 ml/min): no recomendado; IR (Clcr 30-39 ml/min): 3 mg; IR (Clcr 40-49 ml/min): 3,3 mg; IR (Clcr 50-60 ml/min): 3,5 mg; IR (Clcr > 60 ml/mg): 4 mg.
- Hipercalcemia inducida por tumor: dosis única de 4 mg. Hidratar antes y después de tto.
IR grave: valorar riesgo/beneficio.
IR (Clcr < 35 ml/min): no recomendado (experiencia limitada). IR≥ 35 ml/min: no es necesario ajuste de dosis.
Contraindicaciones de Osteoker 4mg/5ml:
Hipersensibilidad y/oa otros bifosfonatos, lactancia.
Advertencias de Osteoker 4mg/5ml:
Tumba IR (no recomendado), tumba IH. Evitar sobrehidratación en pacientes con riesgo de insuf. cardíaca. Vigilar Ca, P y Mg séricos periódicamente. Monitorizar la función renal. Riesgo de osteonecrosis de mandíbula (ONM), que puede estar asociado a una extracción dental y/o infección local (incluida osteomielitis) en pacientes con cáncer. Entre los factores de riesgo para desarrollar ONM: potencia del bifosfonato (mayor riesgo para los compuestos más potentes), vía de administración (mayor riesgo para la administración parenteral) y dosis acumulada. Cáncer, quimioterapia, radioterapia, corticosteroides, fumadores. Antecedentes de enf. dental, higiene bucal deficiente, enf. periodontal, procedimientos dentales invasivos y dentaduras postizas mal ajustadas. En pacientes con factores de riesgo concomitantes, considere examen dental con medidas preventivas dentales correspondientes antes de iniciar tto. con bifosfonatos. Entto. prolongado para osteoporosis se ha notificado casos de fracturas atípicas subtrocantéricas y diafisarias del fémur asociadas al tto. de bifosfonatos (examinar ambas extremidades, valorar la suspensión del tto. en caso de sospecha de fractura atípica, notificar cualquier dolor en muslo, cadera o zona inguinal, reevaluar periódicamente la necesidad de continuar el tto. con bifosfonatos, tras 5 años de tto. ). No recomendado en niños < 18 años. Se debe considerar la posibilidad de osteonecrosis del conducto auditivo externo en pacientes que reciben bisfosfonatos y presentan síntomas auditivos incluyendo infecciones de oído crónicas. Se han notificado casos esporádicos de osteonecrosis en otras localizaciones (incluyendo la cadera y el fémur), principalmente en anuncios. con cancer tratados con ácido zoledrónico.
Presentación de Osteoker 4mg/5ml:
Concentrado para solución inyectable.