Descripción
Gotely Duo 0,5mg/0,4mg 30 Comprimidos
Laboratorio Tecnofarma S.A.
Composición de Gotely Duo 0,5mg/0,4mg 30 Comprimidos:
Cada Cápsula Dura, contiene: Cápsula interna conteniendo solución de dutasterida: Dutasterida 0,500 mg. Excipientes: Butilhidroxitolueno, Monoglicéridos y Diglicéridos, Colorante FD&C rojo N° 40, Polisorbato 80, agua purificada, óxido de hierro amarillo, gelatina. Cápsula interna conteniendo microgránulos de Tamsulosina conteniendo: Tamsulosina clorhidrato 0,400 mg. Excipientes: sacarosa, almidón de maíz, povidona, copolímero de ácido metacrílico RS100, copolímero de ácido metacrílico RL100, copolímero de ácido metacrílico L100-55, triglicéridos de cadena media, estearato de magnesio, talco, dióxido de titanio. La cápsula externa contiene: Excipientes: dióxido de titanio, hidroxipropilmetilcelulosa, Colorante FD&C azul N°1.
Indicaciones de Gotely Duo 0,5mg/0,4mg 30 Comprimidos:
Tratamiento de los síntomas de moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata (HBP). Reducción del riesgo de retención aguda de orina (RAO) y de cirugía en pacientes con síntomas de moderados a graves de HBP.
Contraindicaciones de Gotely Duo 0,5mg/0,4mg 30 Comprimidos:
Hipersensibilidad a la dutasterida, a otros inhibidores de la 5-alfa reductasa, a la tamsulosina (incluyendo angioedema producido por tamsulosina). Mujeres, niños y adolescentes. Antecedentes de hipotensión ortostática. I.H. grave.
Advertencias de Gotely Duo 0,5mg/0,4mg 30 Comprimidos:
I.H. de leva a moderada. I.R. grave. Riesgo de cáncer de próstata y tumores de alto grado, examinar con regularidad a los pacientes en tratamiento para identificar cáncer de próstata. Dismunuye la concentración de antígeno prostático específico en suero (PSA), que es un componente importante en la detección del cáncer de próstata, después de 6 meses de tratamiento. Se debe establecer un nuevo PSA basal después de 6 meses de tratamiento en aquellos pacientes en tratamiento. Posteriormente, y de forma regular, se recomienda monitorizar los valores de PSA. Antes de iniciar el tratamiento, y posteriormente de forma periódica, realizar un tacto rectal, así como otros métodos de evaluación de cáncer de próstata u otras enfermedades que puedan causar los mismos síntomas que la HBP. Riesgo de hipotenssión ortostática, sintomática cuando se administren agentes alfa-bloqueantes adrenérgicos, como la tamsulosina, en combinación con inhibidores de PDE5 (p. ej. Sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo). Síndrome de iris flácido intraoperatorio,se ha observado durante la cirugía de cataratas en algunos pacientes en tratamiento o previamente tratados. No se recomienda iniciar el tratamiento en aquellos que tengan programada una cirugía de cataratas. En caso de ruptura de la cápsula, se debe lavar inmediatamente la zona afectada con agua y jabón, ya que se absorbe a través de la piel, por lo tanto, las mujeres, los niños y los adolescentes deben evitar el contacto. No se recomienda el uso de hidrocloruro de tamsulosina con inhibidores potentes de CYP3A4 y se debe utilizar con precaución en pacientes en tratamiento con inhibidores moderados de CYP3A4, inhibidores potentes o moderados de CYP2D6, una combinación de ambos inhibidores CYP3A4 y CYP2D6 o en pacientes que se conozca que sean metabolizadores lentos de CYP2D6.
Presentación de Gotely Duo 0,5mg/0,4mg 30 Comprimidos:
Comprimidos.
Precio por unidad fraccionada: $926 por unidad.