Descripción
Colmibe 20mg/10mg 30 Comprimidos
Atorvastatina 20mg/Ezetimiba 10mg
Laboratorio Tecnofarma
Composición de Colmibe 20mg/10mg:
Cada comprimido contiene: Atorvastatina 20mg; Ezetimiba 10mg.
Indicaciones de Colmibe 20mg/10mg:
Tto.complementario a la dieta en ads. con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigota y no familiar) o hiperlipidemia mixta cuando el uso de un producto en combinación se considera adecuado: no controlados adecuadamente con una estatina sola; tratados ya con una estatina y ezetimiba. Hipercolesterolemia familiar homocigota. Reducir el riesgo de acontecimientos cardiovasculares ) en pacientes con cardiopatía coronaria (CC) y antecedentes de síndrome coronario agudo (SCA), estén o no previamente tratados con una estatina.
Contraindicaciones de Colmibe 20mg/10mg:
Hipersensibilidad a ezetimida, atorvastatina; embarazo, lactancia, mujeres potencialmente fértiles que no utilicen métodos anticonceptivos adecuados, enf. hepática activa o elevaciones persistentes inexplicables de las transaminasas séricas que superen en 3 veces el límite superior de normalidad (LSN). En pacientes tratados con los antivirales para la hepatitis C
glecaprevir/pibrentasvir.
Advertencias de Colmibe 20mg/10mg:
I.H.; miopatía/rabdomiolísis, precaución en pacientes con factores de predisposición a la rabdomiólisis. Antes del inicio del tratamiento, se deberá medir el nivel de CK en las siguientes situaciones: I.R., hipotiroidismo, antecedentes personales o familiares de trastornos musculares hereditarios, antecedentes de toxicidad muscular con una estatina o un fibrato, antecedentes de enfermedad hepática y/o en caso de consumo excesivo de alcohol, en pacientes de edad avanzada (>70 años), se deberá valorar la necesidad de realizar esta medición, de acuerdo con la presencia de otros factores de predisposición a la rabdomiólisis, situaciones en las que se pueda producir un aumento de sus concentraciones plasmáticas, como interacciones y poblaciones especiales, incluidas subpoblaciones genéticas. En tales circunstancias, se debe considerar el riesgo del tratamiento con respecto al posible beneficio, y se recomienda monitorización clínica. Si los niveles basales de CK están significativamente elevados (> 5 veces LSN), no se debe iniciar el tratamiento. El riesgo de rabdomiólisis aumenta en concomitancia con: ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, estiripentol, ketoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol e inhibidores de la proteasa del VIH (ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir) y de miopatía aumenta en concomitancia con gemfibrozilo y otros derivados del ácido fíbrico, boceprevir, eritromicina, niacina, ezetimiba, telaprevir o tipranavir y ritonavir combinados. Atorvastatina no debe administrarse conjuntamente con las formulaciones sistémicas de ácido fusídico o dentro de los 7 días de la interrupción del tratamiento. Si se considera esencial el uso de ácido fusídico sistémico, el tratamiento con estatinas debe interrumpirse durante toda la duración del tratamiento con ácido fusídico. Se han notificado casos de rabdomiólisis (incluyendo algunos casos mortales) en pacientes que recibieron ácido fusídico y estatinas en combinación. El tratamiento con estatinas podrá ser reintroducido siete días después de la última dosis de ácido fusídico. En circunstancias excepcionales, cuando sea necesaria la utilización de ácido fusídico sistémico de acción prolongada, por ejemplo, para el tratamiento de infecciones graves, la administración conjunta de ezetimiba/atorvastatina.y ácido fusídico debe considerarse caso por caso y bajo estrecha supervisión médica. Se han notificado casos de miopatía y/o rabdomiólisis con inhibidores de la HMG-CoA reductasa (p.ej., atorvastatina y ezetimiba/atorvastatina) administrados junto con daptomicina. Precaución al prescribir inhibidores de la HMG-CoA reductasa con daptomicina, ya que ambos pueden causar miopatía y/o rabdomiólisis cuando se administran solos. Se debe considerar la posibilidad de suspender temporalmente ezetimiba/atorvastatina en pacientes que tomen daptomicina, a menos que los beneficios de la administración conjunta compensen el riesgo. Realizar pruebas de función hepática antes de iniciar tratamiento., y posteriormente con carácter periódico. Si hay aumento de niveles de transaminasas, controlar hasta que la(s) anomalía(s) se resuelva(n). Si persiste en > de 3 veces el LSN, reducir dosis o retirar. Precaución en pacientes que consuman grandes cantidades de alcohol y/o con antecedentes de enfermedad. Hepática. Antecedentes de ictus hemorrágico o infarto lacunar, valorar el riesgo potencial de ictus hemorrágico antes de iniciar tratamiento. Riesgo de desarrollar enfermedad pulmonar intersticial, si se desarrolla interrumpir tratamiento. Riesgo de diabetes mellitus, puede aumentar la glucosa en sangre, y pacientes en riesgo de desarrollo de diabetes pueden requerir cuidados diabéticos. Este riesgo se compensa con la reducción del riesgo cardiovascular asociado a las estatinas, por tanto no debe ser una razón para interrumpir el tratamiento. Controlar desde el punto de vista clínico y bioquímico de acuerdo con las guías nacionales. Concomitante con fibratos, ciclosporina, anticoagulantes cumarínicos o fluindiona. Niños no se dispone de datos.
Presentación de Colmibe 20mg/10mg:
Comprimidos.