Descripción
Duodart 0,5mg/0,4mg 30 Cápsulas.
Composición de Duodart 0,5mg/0,4mg 30 Cápsulas
Cada cápsula para uso oral contiene 0,5 mg de Dutasterida y 0,4 mg de Clorhidrato de Tamsulosina. Presentación farmacéutica: Cápsula oblonga de cubierta dura con una tapa de color café y otra tapa de color naranja, con impresa en tinta negra GS 7CZ. Lista de Excipientes: Mono-di-glicéridos de ácido caprílico/cáprico (MDC), butilhidroxitolueno (BHT), gelatina, glicerol, dióxido de titanio, óxido de hierro amarillo, triglicéridos de cadena mediana, lecitina, celulosa microcristalina, ácido metacrílico - copolímero de acrilato etílico, talco, trietil citrato, carragenano E407, cloruro de potasio, óxido de hierro rojo, amarillo 6 FD&C E110, hipromelosa, óxido de hierro negro, cera carnauba, almidón de maíz, agua purificada.
Indicaciones de Duodart 0,5mg/0,4mg:
Tratamiento de los síntomas de moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata (HBP). Reducción del riesgo de retención aguda de orina (RAO) y de cirugía en pacientes con síntomas de moderados a graves de HBP.
Contraindicaciones de Duodart 0,5mg/0,4mg:
Hipersensibilidad a la dutasterida, a otros inhibidores de la 5-alfa reductasa, a la tamsulosina (incluyendo angioedema producido por tamsulosina). Mujeres, niños y adolescentes. Antecedentes de hipotensión ortostática. I.H. grave.
Advertencias de Duodart 0,5mg/0,4mg:
I.H. de leva a moderada. I.R. grave. Riesgo de cáncer de próstata y tumores de alto grado, examinar con regularidad a los pacientes en tratamiento para identificar cáncer de próstata. Dismunuye la concentración de antígeno prostático específico en suero (PSA), que es un componente importante en la detección del cáncer de próstata, después de 6 meses de tratamiento. Se debe establecer un nuevo PSA basal después de 6 meses de tratamiento en aquellos pacientes en tratamiento. Posteriormente, y de forma regular, se recomienda monitorizar los valores de PSA. Antes de iniciar el tratamiento, y posteriormente de forma periódica, realizar un tacto rectal, así como otros métodos de evaluación de cáncer de próstata u otras enfermedades que puedan causar los mismos síntomas que la HBP. Riesgo de hipotenssión ortostática, sintomática cuando se administren agentes alfa-bloqueantes adrenérgicos, como la tamsulosina, en combinación con inhibidores de PDE5 (p. ej. Sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo). Síndrome de iris flácido intraoperatorio,se ha observado durante la cirugía de cataratas en algunos pacientes en tratamiento o previamente tratados. No se recomienda iniciar el tratamiento en aquellos que tengan programada una cirugía de cataratas. En caso de ruptura de la cápsula, se debe lavar inmediatamente la zona afectada con agua y jabón, ya que se absorbe a través de la piel, por lo tanto, las mujeres, los niños y los adolescentes deben evitar el contacto. No se recomienda el uso de hidrocloruro de tamsulosina con inhibidores potentes de CYP3A4 y se debe utilizar con precaución en pacientes en tratamiento con inhibidores moderados de CYP3A4, inhibidores potentes o moderados de CYP2D6, una combinación de ambos inhibidores CYP3A4 y CYP2D6 o en pacientes que se conozca que sean metabolizadores lentos de CYP2D6.
Presentación de Duodart 0,5mg/0,4mg 30 Cápsulas:
Cápsulas
Precio por unidad fraccionada: $1.433 por cápsula.