Descripción
Rixovitae 20mg 28 Comprimidos Recubiertos
Rivaroxabán 20mg
Laboratorio Galenicum
Composición de Rixovitae 20mg:
Cada comprimido contiene: Rivaroxabán 20mg.
Indicaciones de Rixovitae 20mg:
Prevención del tromboembolismo venoso (TEV) en adultos sometidos a cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla. Tratamiento de trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia pulmonar (EP), y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP en adultos. Prevención de ictus y embolia sistémica en adultos con fibrilación auricular no valvular y con uno o + factores de riesgo (ICC, HTA, edad ≥ 75 años, diabetes, ictus o ataque isquémico transitorio previos).
Contraindicaciones de Rixovitae 20mg:
Hipersensibilidad; hemorragia activa clínicamente significativa; lesión o enf. con riesgo significativo de hemorragia mayor como úlcera gastrointestinal activa o reciente, presencia de neoplasias malignas con alto riesgo de sangrado, traumatismo cerebral o espinal reciente, cirugía cerebral, espinal u oftálmica reciente, hemorragia intracraneal reciente, conocimiento o sospecha de varices esofágicas, malformaciones arteriovenosas, aneurismas vasculares o anomalías vasculares intraespinales o intracerebrales mayores; tratamiento concomitante con cualquier otro anticoagulante (HNF, heparinas de bajo peso molecular, derivados de heparinas, anticoagulantes orales) excepto en circunstancias concretas de cambio de tratamiento anticoagulante o cuando las HNF se administren a las dosis necesarias para mantener abierto un catéter central venoso o arterial central abierto; hepatopatía asociada a coagulopatía y con riesgo clínicamente significativo de hemorragia (incluidos cirróticos con Child Pugh B y C); embarazo y lactancia.
Advertencias de Rixovitae 20mg:
Ancianos; riesgo de hemorragias; utilizar con precaución en enf. que conlleven un riesgo incrementado de hemorragia; interrumpir el tratamiento si aparece una hemorragia grave; estrecha monitorización clínica si hay riesgo de sangrado; I.R.: no recomendado si Clcr < 15 ml/min, precaución si Clcr=15 -29 ml/min o Clrc= 30-49 ml/ml junto con otros medicamentos que aumenten las concentraciones de rivaroxabán; datos limitados en pacientes con FANV sometidos a ICP con colocación de stent y sin datos disponibles para estos pacientes con antecedentes de ictus/AIT; no establecida seguridad y eficacia en pacientes con EP hemodinámicamente inestables o que requieran trombólisis o embolectomía pulmonar ni en cirugía por fractura de cadera; anestesia neuraxial (epidural/espinal) o punción lumbar: colocación o extracción de catéter epidural o punción lumbar realizar cuando efecto anticoagulante de rivaroxaban es bajo según perfil farmacocinético para reducir riesgo de sangrado, no retirar catéter antes de 18 h en pacientes jóvenes y 26 h en ancianos desde la última administración, dar siguiente dosis mín. 6 h después de retirada de catéter epidural o 24 h después de punción traumática; si es necesario realizar procedimiento invasivo o intervención quirúrgica, se interrumpirá el tratamiento al menos 24 h antes y reiniciar el tratamiento lo antes posible siempre que la situación clínica lo permita; no recomendado en pacientes con prótesis valvulares cardiacas, tratamiento concomitante con antimicóticos azólicos (p. ej., ketoconazol, itraconazol, voriconazol y posaconazol) o IP del VIH (p. ej., ritonavir), trastornos hemorrágicos congénitos o adquiridos, HTA grave no controlada, otra enf. gastrointestinal sin úlcera activa que pueda producir complicaciones hemorrágicas (enf. inflamatoria intestinal, esofagitis, gastritis o reflujo gastroesofágico), retinopatía vascular, bronquiectasia o antecedentes de hemorragia pulmonar; precaución en tratamiento concomitante con AINE, AAS, inhibidores de la agregación plaquetaria, ISRS, IRSN; no utilizar para tromboprofilaxis en pacientes que se hayan sometido recientemente a un reemplazo de la válvula aórtica transcatéter (TAVR); no se recomienda en pacientes con antecedentes de trombosis a los que se les haya diagnosticado síndrome antifosfolipídico particularmente en pacientes con triple positividad (anticoagulante lúpico, anticuerpos anticardiolipina y anticuerpos anti-beta 2-glucoproteína I); notificadas reacciones cutáneas graves, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson/necrolisis epidérmica tóxica y síndrome DRESS (mayor riesgo al inicio del tratamiento), suspender el tratamiento a la 1ª aparición de erupción cutánea grave (p.ej., extensa, intensa y/o con ampollas), o cualquier otro signo de hipersensibilidad junto con lesiones en las mucosas.
Presentación de Rixovitae 20mg:
Comprimidos recubiertos.