Forxiga 10mg 28 Comprimidos recubiertos

Indicaciones de Forxiga:

1) Diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada en combinación con la dieta y el ejercicio en adultos y niños ≥ 10 años:
- monoterapia cuando no se considere adecuado el uso de la metformina debido a intolerancia;
- en adición a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes tipo 2.
2) Insuficiencia cardíaca crónica sintomática con fracción de eyección reducida en adultos.
3) Tratamiento de la enfermedad renal crónica en adultos.

Contraindicaciones de Forxiga:

Hipersensibilidad.

Advertencias de Forxiga:

No iniciar en pacientes con TFG < 25 ml/min; considerar tratamiento adicional para disminuir glucosa si TFG < 45 ml/min; ajustar dosis en I.H. grave; no indicado para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca o enfermedad renal crónica en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 ni para el tratamiento de diabetes mellitus tipo 1 (para dosis 10 mg); no se ha establecido la seguridad y eficacia en niños < 10 años para la diabetes mellitus tipo 2 ni en niños < 18 años para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca o enfermedad renal crónica; la eficacia se reduce en pacientes con TFG < 45 ml/min y puede ser inexistente I.R. grave; experiencia limitada en I.H.; aumenta la diuresis que puede disminuir la presión arterial sobre todo en hiperglucemia (precaución en pacientes con tratamiento antihipertensivo con antecedentes de hipotensión o edad avanzada); interrumpir el tratamiento en enfermedades con depleción del volumen hasta corregirlo (monitorizar estado del volumen y electrolitos); precaución en cetoacidosis diabética (CAD), incluyendo pacientes con baja reserva funcional de las células beta (DM1, DM2 con péptido-C disminuido o diabetes autoinmune latente del adulto (LADA) o con antecedentes de pancreatitis), con ingesta restringida o deshidratación grave, con dosis de insulina reducidas y con requerimientos aumentados de insulina debido a enfermedad médica aguda, cirugía o alcoholismo; considerar riesgo de CAD independientemente de los niveles de glucosa en sangre si aparecen síntomas inespecíficos como: náuseas, vómitos, anorexia, dolor abdominal, sed excesiva, dificultad respiratoria, confusión, fatiga o somnolencia inusuales; interrumpir el tratamiento en pacientes hospitalizados por un procedimiento quirúrgico mayor o enfermedades agudas graves (monitorizar cetonas y reanudar el tratamiento cuando cuerpos cetónicos sean normales); interrumpir el tratamiento en pacientes en los que se sospeche o diagnostique CAD; notificados casos de fascitis necrosante del perineo (gangrena de Fournier): raro pero grave y potencialmente mortal que requiere intervención quirúrgica urgente y tratamiento antibiótico (interrumpir tratamiento con dapagliflozina si aparece); mayor riesgo de infecciones del tracto urinario (interrupción temporal durante tratamiento de pielonefritis o urosepsis); precaución en ≥ 65 años; experiencia limitada en insuficiencia cardiaca clase IV de la NYHA; no hay experiencia en el tratamiento de enfermedad renal crónica en pacientes sin diabetes que no presentan albuminuria; aumento de casos de amputación de miembros inferiores (principalmente del dedo del pie) a largo plazo en DM2 con inhibidores SGLT2 (aconsejar al paciente acerca del cuidado rutinario preventivo del pie); riesgo de: nefritis tubulointersticial.